El año 2021 supuso un avance en el desarrollo de la industria del cannabis medicinal en Europa, mediante el establecimiento de pruebas piloto. El propósito de estos ensayos es fundamentalmente investigar la distribución controlada de los productos de cannabis de cada país y evaluar los daños y beneficios es sus entornos.
Las pruebas a realizar están diseñadas con un límite de tiempo con el propósito de hacer una evaluación final y la posibilidad de desarrollos posteriores permanentes. Así mismo, estas pruebas tienen el propósito de calmar las preocupaciones de los reguladores y políticos conservadores de Europa que no estarían de acuerdo con la legalización inicial total, pero pueden aceptar esta implementación gradual.
En concreto hay cuatro países que han desarrollado estas pruebas piloto, logrando un progreso significativo a lo largo del pasado año y mostrando signos prometedores.
Francia
En el caso de Francia, se aprobó en 2019 un programa piloto de dos años de duración, que comenzó de forma oficial el 26 de marzo de 2021, debido entre otros, a retrasos por la pandemia. A lo largo de este programa se incluye la participación de 3000 pacientes, por afecciones que van desde dolor neuropático, espasticidad dolorosa en esclerosis múltiple, epilepsia a oncología general.
Los resultados obtenidos en el ensayo permitirán a los reguladores, determinar el marco en el que se podría establecer la creación de un sistema de prescripción y dispensación de este tipo de medicamentos.
En este caso, hasta febrero de 2022, 1218 pacientes ya han recibido su tratamiento inicial, con más de 1100 médicos y 200 hospitales inscritos para participar en el proyecto.
Irlanda
Por su parte Irlanda, aprobó su programa piloto de cinco años de duración en 2019 y lo comenzó oficialmente en julio de 2021 con el primer paciente que recibió cannabis en septiembre de ese mismo año.
El programa se asemeja al ensayo francés, pero su alcance es algo más limitado, ya que solo permite que médicos experimentados receten a pacientes con espasticidad asociada a esclerosis múltiple, náuseas intratables y vómitos asociados a quimioterapia y epilepsia resistente al tratamiento.
El grupo limitado de médicos y el horizonte de cinco años para la reevaluación, no promete que se establecerá una solución permanente para el acceso a corto plazo.
Dinamarca y el desarrollo de la industria del cannabis medicinal
En el caso de Dinamarca, cuenta con el programa piloto mejor establecido, iniciado en enero de 2018 y que cuenta actualmente con 500 pacientes por trimestre.
El ensayo se inició como un proyecto de cuatro años, sin embargo, en mayo de 2021, la mayoría del parlamento votó para extender la vida útil del proyecto otros cuatro años más, y ahora se prevé su duración hasta 2025.
Las normas establecidas para este ensayo, que ha dado acceso a un total de 2550 pacientes, permiten que cualquier médico recete cannabis medicinal para los pacientes diagnosticados con esclerosis múltiple, lesión de la medula espinal, cáncer y, dolor neuropático.
Luxemburgo
Por último, Luxemburgo, que autorizó una prueba piloto de dos años en 2018, comenzando finalmente en febrero de 2019.
El ensayo permite que cualquier médico proporcione aceite y flores de cannabis medicinal para afecciones relacionadas con cáncer, dolor crónico, esclerosis múltiple y afecciones paliativas.
A inicios de este mismo año, se encontraba en proceso una nueva evaluación del esquema piloto. Los datos publicados más recientes indican que en el año 2020 tuvieron acceso 600 pacientes.
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Autor:
Laura Taibo
Consultora GMP