programa piloto cannabis medicinal en francia
Este mes de enero la agencia francesa (ANSM) ha seleccionado los productos y las empresas que suministrarán estos productos dentro del programa piloto de cannabis medicinal en Francia.
Las empresas de cannabis de Australia, Canadá, Israel y Reino Unido, en asociación con distribuidores farmacéuticos franceses, proporcionarán los productos para 3.000 pacientes seleccionados por la tipología de sus patologías. La lista de indicaciones elaborada por la ANSM incluye enfermedades como el cáncer, ciertos tipos de epilepsia, la esclerosis múltiple, así como los cuidados paliativos y el dolor, donde no funcionan los tratamientos convencionales. Los productos deben cumplir con los estándares de calidad farmacéutica
Las autoridades francesas seleccionaron a los proveedores principales, así como a los proveedores sustitutos para cubrir cualquier déficit.
EMPRESAS SELECCIONADAS PARA EL PROGRAMA PILOTO
La lista de proveedores incluye:
- Althea, con sede en Australia (un lote como sustituto) y Little Green Pharma (dos lotes como proveedor principal y un lote como sustituto).
- Aurora Cannabis, con sede en Canadá (tres lotes como proveedor principal) y Tilray (dos lotes como proveedor principal y dos lotes como sustituto).
- Panaxia, con sede en Israel (dos lotes como proveedor principal y dos lotes como sustituto).
- Emmac Life Sciences, con sede en Reino Unido (dos lotes como sustituto).
Las empresas fueron evaluadas en función de los criterios de productos, fabricación y suministro.
DESCRIPCIÓN DEL PLAN PILOTO
El programa tendrá una duración de dos años y proporcionará productos de cannabis medicinal a 3.000 pacientes que cumplan los criterios establecidos.
Los médicos, enfermeras y farmacéuticos seleccionados, que participen en este programa, recibirán una formación especial para registrar y expedir recetas de cannabis medicinal a los pacientes, realizándose las primeras recetas el 31 de marzo 2021.
Una vez finalizado el programa, las autoridades francesas tomarán una decisión sobre la licencia para el uso y la venta de productos de cannabis medicinal en Francia.
Ni el gobierno ni los pacientes tendrán que pagar la marihuana medicinal, que será suministrada por las empresas participantes a su propio costo.
Las empresas participantes no tienen ninguna garantía de que seguirán siendo proveedores en caso de que Francia amplíe el acceso al cannabis medicinal después del experimento, pero han valorado que con cientos de pacientes ya valorados y los médicos acostumbrados a recetar sus productos, acompañada de algunas acciones comerciales puede suponer un gran marketing para sus productos y compañías.
Productos y proveedores seleccionados
THC dominante
Lote 1.1: Flor con más del 8% de THC y menos del 1% de CBD.
- Proveedor principal: Aurora en asociación con Ethypharm.
- Suplente: Tilray en colaboración con Medipha Sante.
Lote 1.2: Aceite sublingual con más de 5 miligramos de THC por mililitro y menos de 1 miligramo de CBD por mililitro.
- Proveedor principal: Tilray en asociación con Medipha Sante.
- Suplente: Panaxia en sociedad Neuraxpharm France.
Lote 1.3: Aceites orales con más de 5 miligramos de THC por mililitro y menos de 1 miligramo de CBD por mililitro.
- Proveedor principal: Panaxia en asociación con Neuraxpharm France.
- Suplente: Emmac Life Sciences en colaboración con Boiron.
THC y CBD equilibrados
Lote 2.1: Flor con más de un 5% de THC y un 5% de CBD.
- Proveedor principal: Aurora en asociación con Ethypharm.
- Suplente: Tilray en colaboración con Medipha Sante.
Lote 2.2: Aceite sublingual con más de 5 miligramos de THC y 5 miligramos de CBD por mililitro.
- Proveedor principal: Tilray en asociación con Medipha Sante.
- Suplente: Little Green Pharma en asociación con Intsel Chimos.
Lote 2.3: Aceites orales con más de 5 miligramos de THC y 5 miligramos de CBD por mililitro.
- Proveedor principal: Panaxia en asociación con Neuraxpharm.
- Suplente: Emmac Life Sciences en colaboración con Boiron.
CBD dominante
Lote 3.2: Aceite sublingual con menos de 1 miligramo de THC por mililitro y más de 5 miligramos de CBD por mililitro.
- Proveedor principal: Little Green Pharma en asociación con Intsel Chimos.
- Suplente: Althea en sociedad Laboratoires Bouchara Recordati.
Lote 3.4: Flor con menos del 5% de THC y más del 5% de CBD.
- Proveedor principal: Aurora en asociación con Ethypharm.
- Sin sustituto.
Lote 3.5: Aceite sublingual con menos de 5 miligramos de THC por mililitro y más de 5 miligramos de CBD por mililitro.
- Proveedor principal: Little Green Pharma en sociedad Intsel Chimos.
- Suplente: Panaxia en asociación con Neuraxpharm France.
La categoría de CBD dominante originalmente tenía seis lotes en el proceso de solicitud, pero se seleccionaron proveedores solo para los tres lotes mencionados anteriormente.
Conclusiones sobre el primero programa piloto de cannabis medicinal en Francia
Algunos puntos llamativos de este plan piloto:
- La agencia francesa designa una gama amplia de productos y de empresas para proveer este plan piloto de Cannabis
- Ni el paciente ni el estado pagan por este suministro
- Son las empresas privadas y distribuidoras farmacéuticas quienes realizan el aprovisionamiento y la logística de suministro de estos medicamentos
- Estas mismas empresas darán la formación necesaria y obligatoria en paralelo al personal sanitario para recetar este tipo de productos
Francia, con unos 67 millones de habitantes, cuenta con unos 700.000 pacientes que podrían optar a un tratamiento con cannabis medicinal, por lo que la iniciativa de estas empresas al estar en este programa piloto les coloca en una situación privilegiada para poder acceder a este mercado.
Autor:
Frederic Pascual
Valtria Mena & QA Manager
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